Некоторые виды лечения от ожирения могут привести к летальному исходу
14.08.2017, 12:32 EST
Источник: The Washington Post
В США уже 5 погибших после одобренного FDA лечения ожирения, которое помещает силиконовый баллон в желудок. Об этом сообщает The Washington Post.
Уже 5 человек умерли после проведения баллонного гастрошунтирования при лечении ожирения. Специфика операции заключается в том, что в желудок пациента вводится специально накачиваемый шар, который уменьшает его объем. После того как шар занимает значительную часть желудка, его наполняемость снижается. Одновременно с этим снижается аппетит, и человек начинает заметно худеть.
Очень часто к данной методике прибегают молодые женщины, которые стремятся выйти замуж. При этом шар с водой вовсе не обязательно держать в желудке вечно. Как только женщина достигает существенных результатов в борьбе с лишним весом, шар можно извлечь, чтобы избежать любых побочных эффектов.
Еще одной причиной, почему женщины решаются на эту методику похудения, является ее неинвазивность. Для установки надувного шара не требуется никаких разрезов, он имплантируется в живот с помощью эндоскопа, а уже потом накачивается водой. Обычно в этом шаре содержится от 350 до 400 мл жидкости, но если пациент ощущает тошноту, то количество жидкости снижается.
Этот метод был запатентован FDA еще в 2015 году. И уже в этом году управление по санитарному контролю над продуктами питания и медикаментами заявило, что специальные девайсы для лечения ожирения могут нести в себе угрозу. На данный момент еще не доказано, что именно стало причиной смерти пациентов – сами баллоны или послеоперационные осложнения.
Однако FDA предупреждает врачей о необходимости более тщательного контроля над больными, которые получают лечение ожирения в виде имплантации данных шаров.
Трое из пяти пациентов скончались в течение трех дней после операций, хотя считалось, что эти операции не входят в потенциальную зону риска. Еще два пациента умерли в течение месяца после операции.
Четверо пациентов использовали баллоны системы Orbera Intragastric Balloon System, изготовленные компанией Apollo Endo Surgery. Они также были запатентованы в 2015 году. Эти баллоны заполняются солевым раствором и устанавливаются в желудок. Еще один пациент получил баллон ReShape Integrated Dual Balloon System, выпущенный компанией ReShape Medical Inc.
Представители фирмы-производителя этих баллонов заявили, что с момента его выхода на рынок было проведено более 220 000 успешных операций в 80 странах. Компания подчеркивает, что их продукт помогает жертвам ожирения худеть в три раза успешнее и лучше, чем при физических нагрузках и диетах.
У баллона ReShape Medical несколько иная специфика – он вставляется в желудок пациента через горло, что позволяет избежать хирургических шрамов. Представители FDA предупреждают, что люди, которые уже проходили через желудочно-кишечные операции, либо те, кто не способен поддерживать специальную диету и другие программы похудения, не должны использовать подобные устройства.
Эндохирургия Apollo также сообщила, что за последние 11 лет, с января 2006 года по последний год, сообщалось о 21 смерти из установленных 277 000 баллонов Orbera, распределенных в течение этого периода времени. Эта составляет менее 0,01%.
«Безопасность пациентов является ключевым приоритетом во всем, что мы делаем в эндохирургии Apollo, и мы очень серьезно относимся к обязательствам по отчетности о побочных эффектах, связанных с нашей продукцией», – сказал в своем заявлении исполнительный директор компании Тодд Ньютон.