FDA предупреждает: препараты компании Davie PharmaTech небезопасны для применения
15.08.2017, 12:25 EST
Источник: Miami Herald
Уже второй раз за последние 10 месяцев Центр по контролю и профилактике заболеваний предупреждает о том, что жидкие лекарственные средства компании Davie PharmaTech небезопасны для применения. Об этом пишет Miami Herald.
В октябре прошлого года FDA обнаружила Burkholderia cepacia в водной системе PharmaTech, используемой для производства жидких лекарственных препаратов. Как FDA, так и CDC указали PharmaTech в качестве источника вспышки Burkholderia cepacia.
Три фармацевтические компании выпустили документы с консультацией о том, как обезопасить себя от заражения после обнаружения Burkholderia cepacia в препаратах Davie PharmaTech.
Кроме того, два препарата, в частности слабительные средства Rugby Laboratories были отозваны из розничной продажи, так как они могли быть заражены.
«Центры по контролю и профилактике заболеваний провели лабораторные испытания жидкого препарата PharmaTech и выявили штамм бактерий Burkholderia cepacia, связанный с недавними инфекциями пациентов. Поэтому FDA рекомендует специалистам здравоохранения, чтобы пациенты не использовали жидкие лекарственные препараты PharmaTech», – написало FDA.
CDC описывает Burkholderia cepacia как антибиотикоустойчивый комплекс бактерий, обнаруженный в почве и воде.
«Burkholderia cepacia представляет собой небольшой медицинский риск для здоровых людей», – пишет CDC.
«Однако люди, которые имеют определенные проблемы со здоровьем и ослабленный иммунитет, а также хронические заболевания легких, особенно кистозный фиброз, могут быть более восприимчивыми к инфекциям с Burkholderia cepacia. Burkholderia cepacia – известная причина инфекций у госпитализированных пациентов».
В список препаратов, к которым нужно отнестись с осторожностью, входит 22 наименования. Особенно внимательно нужно назначать мультивитаминное дополнение для младенцев и малышей в сиропе с витамином D.
Крупнейшие фармацевтические препараты напомнили о препарате Certa Vite Liquid, Poly Vita Drops, каплях Poly Vita с железом, каплях железа, каплях D-Vita, капельках Tri-Vita и сиропе Сенны.
FDA предупреждает: «Трудно определить производителя, потому что эти жидкие продукты не помечены этикеткой PharmaTech. FDA консультирует медицинские учреждения и аптеки, которые думают, что у них могут быть жидкие лекарственные препараты PharmaTech, особенно пероральные жидкие лекарственные препараты, чтобы те сверились со своими поставщиками и определили производителя».
Клиенты с вопросами могут звонить по телефону: 800-200-6313, с понедельника по четверг с 8:00 до 19:00 и с пятницы с 8:00 до 17:00.
Любой, у кого есть вопросы, может также позвонить в службу поддержки клиентов Rugby Laboratories / Major Pharmaceuticals по телефону: 800-645-2158 с понедельника по пятницу с 8:00 до 20:00.
