Лечение беременных Виагрой привело к смертям их новорожденных детей
25.07.2018, 10:47 EST
Источник: CNN
Голландские исследователи прекратили клинические испытания применения Виагры для лечения беременных женщин после того, как 11 младенцев, рожденных у таких женщин, погибли от болезни легких.
Силденафил – основное действующее вещество Виагры – давали беременным женщинам в рамках клинического испытания для оценки безопасности и эффективности препарата для лечения эмбрионов, имеющих отставание в росте, которые столкнулись с серьезным риском смерти до или после рождения, пишет CNN.
Половину из 183 матерей, принявших участие в исследовании, лечили силденафилом, а другой половине давали плацебо. При этом женщины не знали, в какую именно группу они попали, что является стандартным для таких испытаний.
«Ограничение роста плода происходит, когда растущий плод не получает достаточного количества питательных веществ или кислорода из плаценты», – пояснил неонатолог Мохан Памми, медицинский директор отделения интенсивной терапии новорожденных в Техасском детском центре в Хьюстоне.
Иногда это происходит потому, что мать страдает от высокого кровяного давления, диабета или состояния, получившего название преэклампсия. А дети, рожденные слишком маленькими, могут сталкиваться со множеством проблем, в том числе с отсутствием притока крови в кишечник и даже смертью.
Исследователи надеялись, что силденафил может открыть некоторые кровеносные сосуды в плаценте, что поможет росту плода, увеличив получение им питательных веществ и кислорода.
Однако голландские ученые обнаружили, что силденафил приводил к развитию у младенцев болезни кровеносных сосудов в легких, что повышало риск их смерти после рождения. Это состояние, по сути, является одним из типов высокого кровяного давления в легких.
Подобное исследование в Великобритании, результаты которого были опубликованы в декабре 2017 года, не выявило влияния силденафила на смертность новорожденных и никаких побочных эффектов лечения, но при этом положительных эффект подобного лечения также выявлено не было.
Памми отметил, что высокое кровяное давление в сосудах легких связано с низким весом ребенка при рождении.
Согласно заявлению Медицинского центра Амстердамского университета, 183 женщины принимали участие в начавшихся в 2015 году клинических испытаниях в 11 местах в Нидерландах. Девяносто три женщины лечились силденафилом, а 90 человек получали плацебо.
Девятнадцать детей, родившихся у женщин, которых лечили препаратом, умерли, 11 из них – из-за проблем с легкими. Шесть младенцев родились с расстройством легких и выжили. Для сравнения, 9 девять младенцев, родившихся у женщин, получавших плацебо, умерли, но ни у кого из них не было расстройства легких. Три младенца с расстройством легких родились у женщин, которых лечили плацебо, и все они выжили.
Исследователи отметили, что, скорее всего, прекратят практику использования силденафила для лечения плодов с нарушениями роста.
По данным Всемирной организации здравоохранения, низкий вес при рождении является причиной 15,5% новорожденных в мире, в развивающихся странах умирают 96,5% малышей, рожденных с низким весом, это около 20 миллионов детей в год.
